COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ipnovel». (20A01708)

Estratto determina AAM/PPA n. 153 del 25 febbraio 2020 Trasferimento di titolarita': MC1/2019/602. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il sotto elencato medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' Roche S.p.a., codice fiscale 00747170157, con sede legale e domicilio fiscale in viale G.B. Stucchi n. 110, 20900 Monza, Italia (IT). Medicinale: IPNOVEL. Confezione: A.I.C. n. 026109049 - «15 mg/3 ml soluzione iniettabile» 1 fiala da 3 ml alla societa', Cheplapharm Arzneimittel GmbH, con sede legale e domicilio fiscale in Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Germania (DE). Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data...