COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aripiprazolo Doc Generici». (20A01339)

Estratto determina AAM/PPA n. 106 del 10 febbraio 2020 Si autorizza la seguente variazione: tipo II B.I.a.1.b), aggiunta di un produttore della sostanza attiva aripiprazolo supportato da un ASMF. La suddetta variazione e' relativa al medicinale ARIPIPRAZOLO DOC GENERICI nelle seguenti forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. A.I.C. n. 043730011 - «5 mg compresse» 28 compresse in blister monodose Opa/Al/Pvc/Al. A.I.C. n. 043730023 - «10 mg compresse» 28 compresse in blister monodose Opa/Al/Pvc/Al. A.I.C. n. 043730035 - «15 mg compresse» 28 compresse in blister monodose Opa/Al/Pvc/Al. Numero procedura: NL/H/3203/001-003/II/006. Codice pratica: VC2/2018/497. Titolare A.I.C.: Doc Generici S.r.l. (codice fiscale 11845960159). Smaltimento scorte I lotti...