COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piperacillina e Tazobactam Aurobindo». (20A00232)

Estratto determina AAM/PPA n. 1045 del 17 dicembre 2019 Si autorizza la seguente variazione: SE/H/0844/001-002/II/025 tipo II B.I.a.1.b). Introduzione del produttore della sostanza attiva Tazobactam supportato da un ASMF. La suddetta variazione e' relativa al medicinale PIPERACILLINA E TAZOBACTAM AUROBINDO nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento: A.I.C. n. 039786013 - «2g/0,25g polvere per soluzione iniettabile o infusione» 1 flaconcino in vetro da 30 ml;

A.I.C. n. 039786052 - «2g/0,25g polvere per soluzione iniettabile o infusione» 10 flaconcini in vetro da 30 ml;

A.I.C. n. 039786025 - «2g/0,25g polvere per soluzione iniettabile o infusione» 12 flaconcini in vetro da 30 ml;

A.I.C. n. 039786037 - «4g/0,5g polvere per soluzione iniettabile o infusione» 1 flaconcino in vetro da 48 ml;

A.I.C. n. 039786064 - «4g/0,5g polvere per soluzione iniettabile o infusione» 10 flaconcini in vetro da 48 ml;

A.I.C. n. 039786049 - «4g/0,5g polvere per soluzione iniettabile o infusione» 12 flaconcini in vetro da 48 ml. Numero...