COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kelis Gola» (19A07498)

Estratto determina AAM/PPA n. 933 del 15 novembre 2019 Autorizzazione: si autorizza la seguente variazione, Tipo II, B.I.z): aggiornamento dell'ASMF di un produttore attualmente autorizzato, per il principio attivo Ketoprofene sale di lisina, relativamente al medicinale KELIS GOLA, nelle seguenti forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura nazionale: A.I.C. n.: 041843018 - 1.6% collutorio - flacone da 150 ml;

041843020 - 0.16% spray per mucosa orale - flacone da 15 ml. Titolare A.I.C.: Epifarma S.r.l. (codice fiscale 01135800769). Codice pratica: VN2/2017/122. Smaltimento scorte Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione...