COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketoprofene Sale di Lisina Zentiva». (19A07497)

Estratto determina AAM/PPA n. 936 del 15 novembre 2019 Autorizzazione: si autorizza la seguente variazione, Tipo II, B.I.z): aggiornamento dell'ASMF di un produttore attualmente autorizzato, per il principio attivo Ketoprofene sale di lisina, relativamente al medicinale KETOPROFENE SALE DI LISINA ZENTIVA, nelle seguenti forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura nazionale: A.I.C. n.: 041844010 - 1.6% collutorio - flacone da 150 ml;

041844022 - 0.16% spray per mucosa orale - flacone da 15 ml. Titolare A.I.C.: Zentiva Italia S.r.l. (codice fiscale 11388870153). Codice pratica: VN2/2017/125. Smaltimento scorte Sia i lotti gia' prodotti alla data...