COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Flunifen 50 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini ed equini». (19A07333)

Estratto provvedimento n. 554 del 7 ottobre 2019 Medicinale veterinario: FLUNIFEN 50 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini ed equini. Confezioni e numeri di A.I.C.: flacone da 100 ml in vetro - A.I.C. n. 102978018;

flacone da 250 ml in vetro - A.I.C. n. 102978020;

flacone da 50 ml in vetro - A.I.C. n. 102978032;

flacone PP da 100 ml - A.I.C. n. 102978044;

flacone PP da 250 ml - A.I.C. n. 102978057. Titolare dell'A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.a., viale Colleoni n. 15, Agrate Brianza (MB) Italia. Oggetto del provvedimento: raggruppamento di variazioni di tipo IB, fra cui: 1 x B.II.a.3.b.6 (riclassificata come B.II.a.3.z). Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: sostituzione dell'eccipiente...