COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina ELC» (19A06535)

Estratto determina AAM/PPA n. 787 del 7 ottobre 2019 Trasferimento di titolarita': MC1/2019/323. Cambio nome: C1B/2019/1473. Numero procedura europea: NL/H/3367/001-004/IB/008/G. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Elc Group S.r.o., con sede legale in Karolinska' 650/1, Karlin, 186 00, Prague, Repubblica Ceca (CZ). Medicinale: ROSUVASTATINA ELC. A.I.C. n.: 044165013 - «5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister Al/Al;

044165025 - «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister Al/Al;

044165037 - «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister Hdpe;

044165049 - «5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister Hdpe;

044165052 - «10 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister Al/Al;

044165064 - «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister Al/Al;

044165076 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone Hdpe;

044165088 - «10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in flacone Hdpe;

044165090 - «20 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister Al/Al;

044165102 - «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister Al/Al;

044165114 - «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone Hddpe;

044165126 - «20 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in flacone Hddpe;

044165138 - «40 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister Al/Al;

044165140 - «40 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister Al/Al;

044165153 - «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister Al/Al;

044165165 - «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone Hdpe;

044165177 - «40 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in flacone Hdpe;

044165189 - «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al;

044165191 - «5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al;

044165203 - «5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al;

044165215 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al;

044165227 - «10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al;

044165239 - «10 mg compresse rivestite con film» 100...