COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lyrinel» (19A05497)

Estratto determina AAM/PPA n. 625 del 26 luglio 2019 Si autorizza la seguente variazione Tipo II, C.I.4): si modificano i paragrafi 2 e 4.9 del riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) e le corrispondenti sezioni del foglio illustrativo (FI), relativamente al medicinale LYRINEL, nelle seguenti forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura europea di mutuo riconoscimento. A.I.C. n.: 036551012 - «5 mg compresse a rilascio prolungato» 3 compresse in flacone HDPE bianco opaco;

036551024 - «5 mg compresse a rilascio prolungato» 7 compresse in flacone HDPE bianco opaco;

036551036 - «5 mg compresse a rilascio prolungato»10 compresse in flacone HDPE bianco opaco;

036551048 - «5 mg compresse a rilascio prolungato» 14 compresse in flacone HDPE bianco opaco;

036551051 - «5 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in flacone HDPE bianco opaco;

036551063 - «5 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in flacone HDPE bianco opaco;

036551075 - «5 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in flacone HDPE bianco opaco;

036551087 - «5 mg compresse a rilascio prolungato» 90 compresse in flacone HDPE bianco opaco;

036551099 - «5 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in flacone HDPE bianco opaco;

036551101 - «10 mg compresse a rilascio prolungato» 3 compresse in flacone HDPE bianco opaco;

036551113 - «10 mg compresse a rilascio prolungato» 7 compresse in flacone HDPE bianco opaco;

036551125 - «10 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in flacone HDPE bianco opaco;

036551137 - «10 mg compresse a rilascio prolungato» 14 compresse in flacone HDPE bianco opaco;

036551149 - «10 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in flacone HDPE bianco opaco;

036551152 - «10 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in flacone HDPE bianco opaco;

036551164 - «10 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in flacone HDPE bianco opaco;

036551176 - «10 mg compresse a rilascio prolungato» 90 compresse in flacone HDPE bianco opaco;

036551188 - «10 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in flacone HDPE bianco opaco;

036551190 - «15 mg compresse a rilascio prolungato» 3 compresse in flacone HDPE bianco opaco;

036551202 - «15 mg compresse a rilascio prolungato» 7 compresse in flacone HDPE bianco opaco;

036551214 - «15 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in flacone HDPE bianco opaco;

036551226 - «15 mg compresse a rilascio prolungato» 14...