COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plactidil» (19A05218)

Estratto determina AAM/PPA n. 613 del 23 luglio 2019 Si autorizza la seguente variazione, Tipo II, B.I.a.z): aggiornamento dell'ASMF della sostanza attiva picotamide del produttore gia' autorizzato A.M.S.A. S.p.a., con sede in viale del Ghisallo, 20, 20151 Milano, Italia, versione febbraio 2017, relativamente al medicinale PLACTIDIL, nella seguente forma e confezione autorizzata all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura nazionale: A.I.C. n.: 025627047 - «300 mg compresse» 30 compresse. Codice pratica: VN2/2018/58. Titolare A.I.C.: Teofarma S.r.l. (codice fiscale 01423300183). Smaltimento scorte Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione...