COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Mepidor 20mg/ml soluzione iniettabile». (19A04843)

Estratto provvedimento n. 420 del 1° luglio 2019 Medicinale veterinario: MEPIDOR 20mg/ml soluzione iniettabile. Confezioni: tutte - A.I.C. n. 104953. Titolare A.I.C.: Richter Pharma AG, Feldgasse 19 - 4600 Wels, Austria. Oggetto del provvedimento: numero di procedura europea: PT/V/0128/001/IB/003. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la seguente modifica: estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da trenta mesi a tre anni. Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere modificati come segue: RPC. 6.3 Periodo di validita': periodo...