COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «AquaVac Vibrio Oral e AquaVac Vibrio Immersione e Iniezione». (19A04842)

Estratto provvedimento n. 419 del 28 giugno 2019 Medicinali veterinari: AQUAVAC VIBRIO ORAL - A.I.C. n. 103848;

AQUAVAC VIBRIO immersione e iniezione - A.I.C. n. 103852. Confezioni: tutte. Titolare A.I.C: MSD Animal Health Centro direzionale Milano 2 - Palazzo Canova, 20090 Segrate (MI). Oggetto del provvedimento: tre variazioni IA: B.II.b.1.a - sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito sito di confezionamento secondario;

B.II.b.2.c.1 - modifiche a livello di importatore, di modalita' di rilascio dei lotti e di prove di controllo qualitativo del prodotto finito sostituzione o aggiunta di un fabbricante responsabile dell'importazione e/o del rilascio dei lotti esclusi il controllo dei lotti/le prove;

B.II.b.2.c.1 - modifiche a livello di importatore, di modalita' di rilascio dei lotti e di prove di controllo qualitativo del prodotto finito sostituzione o aggiunta di un fabbricante responsabile dell'importazione e/o del rilascio dei lotti esclusi...