COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elipsodox» (19A04600)

Estratto determina AAM/PPA n. 481 del 17 giugno 2019 Trasferimento di titolarita': MC1/2019/291. Cambio nome: C1B/2019/470. Numero procedura europea: DE/H/4196/001-004/IB/009. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Ethypharm, con sede legale in Bureaux de la Colline Bâtiment D - 92213 Saint Cloud Cedex, Francia: OSSICODONE E NALOXONE ETHYPHARM;

confezioni: A.I.C. n. 043811013 - «5 mg/2,5 mg compresse a rilascio prolungato» 28×1 compresse in blister PA-AL-PVC/AL-PET;

A.I.C. n. 043811025 - «10 mg/5 mg compresse a rilascio prolungato» 28×1 compresse in blister PA-AL-PVC/AL-PET;

A.I.C. n. 043811037 - «20 mg/10 mg compresse a rilascio prolungato» 28×1 compresse in blister PA-AL-PVC/AL-PET;

A.I.C. n. 043811049 - «40 mg/20 mg compresse a rilascio prolungato» 28×1 compresse in blister PA-AL-PVC/AL-PET, alla societa' L. Molteni &

3. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio S.p.a., codice fiscale 01286700487, con sede legale Strada Statale 67, Localita' Granatieri - 50018 Scandicci (FI), Italia;

con variazione della denominazione del medicinale in: ELIPSODOX. Stampati...