COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «IsoFlo 100% p/p vapore per inalazione, liquido». (19A04463)

Estratto provvedimento n. 399 del 17 giugno 2019 Medicinale veterinario: ISOFLO 100% p/p vapore per inalazione, liquido;

Confezioni e n. A.I.C.: A.I.C. 103287013;

A.I.C. 103287025;

Titolare A.I.C.: Zoetis Italia - Via Andrea Doria n.41 - 00192, Roma. Oggetto del provvedimento: Numero di procedura europea: ES/V/0325/001/IA/005. Si autorizza per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la seguente modifica: Riduzione della shelf-life del prodotto finito confezionato per la vendita da cinque a tre anni. Per effetto della suddetta variazione viene modificato il punto 6.3 dell'RCP: 6.3 Periodo di validita'. Periodo di validita' del medicinale veterinario...