COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Dufaston», «Duphalac» e «Duspatal». (19A03027)

Estratto determina AAM/PPA n. 332/2019 del 19 aprile 2019 Trasferimento di titolarita': AIN/2018/3013. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora intestate alla societa' Mylan Healthcare B.V. con sede legale e domicilio in Krijgsman 20, 1186 DM - Amstelveen (Paesi Bassi). Medicinale: DUFASTON;

confezione A.I.C. n.: 020008049 - «10 mg compresse rivestite con film» 42 compresse;

020008052 - «10 mg compresse rivestite con film» 14 compresse;

medicinale: DUPHALAC;

confezione A.I.C. n. 022512014 - «66,7 g/100 ml sciroppo» flacone da 200 ml;

medicinale: DUSPATAL;

confezione A.I.C. n.: 021377039 - «200 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 20 capsule rigide a rilascio prolungato;

alla societa': Mylan Italia S.R.L. (codice fiscale 02789580590) con sede legale e domicilio fiscale in via Vittor Pisani, 20, 20124 - Milano. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le...