COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy's». (19A02676)

Estratto determina AAM/PPA n. 238/2019 del 18 marzo 2019 Trasferimento di titolarita': MC1/2019/161. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Dr. Reddy's Laboratories (UK) Limited, con sede in 6 Riverview road, HU17 Old - Beverley - East Yorkshire, Gran Bretagna (GB): medicinale: EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL DR. REDDY'S;

confezione: A.I.C. n. 045243019 - «245 mg/200 mg compresse rivestite con film» 1×30 compresse in flacone hdpe;

A.I.C. n. 045243021 - «245 mg/200 mg compresse rivestite con film» 3×30 compresse in flacone hdpe, alla societa': Dr. Reddy's S.r.l., con sede in piazza Santa Maria Beltrade, 1, 20123 - Milano, codice fiscale 01650760505. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto...