COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iruxol» (19A01821)

Estratto determina AAM/PPA n. 195 del 6 marzo 2019 Autorizzazione della variazione: variazione di tipo II:B.I.z) Altra variazione, relativamente al medicinale IRUXOL;

Codice pratica: VN2/2018/32 Si approva l'aggiornamento dell'Active Substance Master File per la sostanza attiva Cloramfenicolo da parte di un fornitore gia' approvato, relativamente al medicinale IRUXOL, nella forma e confezione sotto elencata: AIC n. 023905021 - «1% + 60 u.i. unguento» tubo 30 g. Titolare AIC: T.J. Smith &

Nephew Limited con sede legale e domicilio in_Po Box 81, Hessle Road, HU3 2BN - Hull (Gran Bretagna) Smaltimento scorte: i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della...