COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Doc Generics». (18A08298)

Estratto determina AMM/PPA n. 1084/2018 del 20 novembre 2018 E' autorizzata la variazione tipo II B.I.z): aggiornamento dell'ASMF di un produttore del principio attivo, con modifica dell'indirizzo del sito di produzione gia' autorizzato relativamente al medicinale ESCITALOPRAM DOC GENERICS nelle forme farmaceutiche/dosaggi e confezioni autorizzate all'immissione in commercio: AIC n. 041975020 - «10 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister carta/pet/al/pvc/al/opa;

AIC n. 041975044 - «20 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister carta/pet/al/pvc/al/opa. Titolare AIC: Societa' DOC Generici S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Turati 40 - 20121 Milano, Italia - codice fiscale/partita IVA 11845960159. Codice procedura europea: IT/H/0405/002,004/II/005. Codice pratica: VC2/2018/171. Smaltimento scorte I lotti gia'...