COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trandate» (18A08295)

Estratto determina AAM/PPA n. 1177/2018 dell'11 dicembre 2018 Si autorizza la seguente variazione, Tipo II, B.I.a.z): Aggiornamento dell'ASMF del produttore della sostanza attiva, relativamente alla specialita' medicinale TRANDATE, nelle seguenti forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura nazionale. A.I.C. n. 023578014 - «100 mg compresse rivestite con film» 30 compresse;

A.I.C. n. 023578038 - «200 mg compresse rivestite con film» 30 compresse;

A.I.C. n. 023578053 - «5 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 fiala da 20 ml. Codice pratica: VN2/2017/377. Titolare A.I.C.: Teofarma S.r.l. (codice SIS 7046). Smaltimento scorte Sia i lotti gia' prodotti alla data...