COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triatec HCT» (18A07841)

Estratto determina AAM/PPA 1082/2018 del 20 novembre 2018 Autorizzazione delle variazioni: B.V.b.1.b) - L'immissione in commercio del medicinale TRIATEC HCT (A.I.C. n. 028531) e' autorizzata anche nelle forme e confezioni di seguito indicate, in aggiunta alle confezioni gia' approvate: forma farmaceutica: compresse. Principio attivo: ramipril e idroclorotiazide. Titolare A.I.C.: SANOFI S.p.A. (Codice SIS 8055). Nuove confezioni: A.I.C. n. 028531198 - «2,5 mg+12,5 mg compresse» - 10 compresse in blister PVC/AL;

A.I.C. n. 028531200 - «2,5 mg+12,5 mg compresse» - 18 compresse in blister PVC/AL;

A.I.C. n. 028531212 - «2,5 mg+12,5 mg compresse» - 20 compresse in blister PVC/AL;

A.I.C. n. 028531224 - «2,5 mg+12,5 mg compresse» - 28 compresse in blister PVC/AL;

A.I.C. n. 028531236 - «2,5 mg+12,5 mg compresse» - 30 compresse in blister PVC/AL;

A.I.C. n. 028531248 - «2,5 mg+12,5 mg compresse» - 45 compresse in blister PVC/AL;

A.I.C. n. 028531251 - «2,5 mg+12,5 mg compresse» - 50 compresse in blister PVC/AL;

A.I.C. n. 028531263 - «2,5 mg+12,5 mg compresse» - 56 compresse in blister PVC/AL;

A.I.C. n. 028531275 - «2,5 mg+12,5 mg compresse» - 60 compresse in blister PVC/AL;

A.I.C. n. 028531287 - «2,5 mg+12,5 mg compresse» - 98 compresse in blister PVC/AL;

A.I.C. n. 028531299 - «2,5 mg+12,5 mg compresse» - 99 compresse in blister PVC/AL;

A.I.C. n. 028531301 - «2,5 mg+12,5 mg compresse» - 100 compresse in blister PVC/AL;

A.I.C. n. 028531313 - «2,5 mg+12,5 mg compresse» - 300 compresse in blister PVC/AL;

A.I.C. n. 028531325 - «5 mg+25 mg compresse» - 10 compresse in blister PVC/AL;

A.I.C. n. 028531337 - «5 mg+25 mg compresse» - 18 compresse in blister PVC/AL;

A.I.C. n. 028531349 - «5 mg+25 mg compresse» - 20 compresse in blister PVC/AL;

A.I.C. n. 028531352 - «5 mg+25 mg compresse» - 28 compresse in blister PVC/AL;

A.I.C. n. 028531364 - «5 mg+25 mg compresse» - 30 compresse in blister PVC/AL;

A.I.C. n. 028531376 - «5 mg+25 mg compresse» - 45 compresse in blister PVC/AL;

A.I.C. n. 028531388 - «5 mg+25 mg compresse» - 50 compresse in blister PVC/AL;

A.I.C. n. 028531390 - «5 mg+25 mg compresse» - 56 compresse in blister PVC/AL;

A.I.C. n. 028531402 - «5 mg+25 mg compresse» - 98 compresse in blister PVC/AL;

A.I.C. n. 028531414 - «5 mg+25 mg compresse» - 99 compresse in blister PVC/AL;

A.I.C. n. 028531426 - «5 mg+25 mg compresse» - 100 compresse in blister PVC/AL;

A.I.C. n...