COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enantyum» (18A07792)

Estratto determina AAM/PPA n. 1059 del 20 novembre 2018 Autorizzazione della variazione: variazione di tipo II: B.I.z Principio attivo: altra variazione, relativamente al medicinale ENANTYUM. Numero di procedura: n. ES/H/0100/001-005/II/058. E' autorizzato l'aggiornamento ASMF del produttore dell'API Dexketoprofene Trometamolo e del relativo modulo 3.2.S relativamente al medicinale Enantyum, nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Laboratorios Menarini S.A. con sede legale e domicilio in Alfons XII n. 587 - 08918 - Badalona (Barcellona) Spagna. Smaltimento scorte Sia i lotti gia' prodotti alla...