COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Agilev» (18A07132)

Estratto determina AAM/PPA n. 912/2018 dell'8 ottobre 2018 Autorizzazione delle variazioni: B.I.a.1.z) - Aggiornamento ASMF della sostanza attiva levofloxacina del produttore API con l'aggiunta di un produttore di intermedio, relativamente al medicinale AGILEV nelle forme e nelle confezioni autorizzate all'immissione in commercio. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 7, della determina AIFA n...