COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tudomax, 10 mg/g, polvere per uso in acqua da bere/latte». (18A07063)

Estratto provvedimento n. 734 del 12 ottobre 2018 Medicinale veterinario TUDOMAX, 10 mg/g, polvere per uso in acqua da bere/latte. Confezioni: Sacchetto da 1 Kg - A.I.C. n. 104957016. Titolare A.I.C.: SP Veterinaria SA, Ctra Reus Vinyols km 4.1, Riudoms (43330), Spagna Oggetto del provvedimento: Numero di procedura europea: FR/V/0295/001/IB/001. Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: L'aggiunta di una nuova confezione, e precisamente del sacchetto da 500 grammi. La variazione sopra indicata modifica i punti 6.5, 8 e 10 SPC e relative sezioni dell'etichetta/foglietto illustrativo, come di seguito: SPC 6.5 Natura e composizione del condizionamento primario Sacchetto in polietilene/alluminio/polipropilene termosaldato da 1...