COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benzac» (18A06695)

Estratto determina AAM/PPA n. 844/2018 del 27 settembre 2018 Autorizzazione delle variazioni: B.I.z) - Aggiornamento ASMF della sostanza attiva perossido di benzoile del produttore autorizzato Archema Inc. (Arkema /Luperox A75FP/AP/201502) e, di conseguenza, l'Applicant Drug Substance part del principio attivo riportato nel dossier di BENZAC 5% gel (A.I.C. n. 032143051-024), 10% gel (A.I.C. n. 032143012) e CLEAN 5% gel (A.I.C. n. 032143036) da Galderma Italia S.p.A. Sito di produzione: Arkema Inc. 3289 Genesee Street, Piffard - NY 14533 U.S.A., relativamente al medicinale «Benzac» nelle forme e nelle confezioni autorizzate all'immissione in commercio. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti...