COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico DSM Sinochem Pharmaceuticals». (18A06378)

Estratto determina AAM/PPA n. 778 dell'11 settembre 2018 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Dsm Sinochem Pharmaceuticals Netherlands BV, con sede legale in Alexander Fleminglaan 1, Delft, Paesi Bassi. Trasferimento di titolarita': MC1/2018/302. Cambio nome: C1B/2018/1305. Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DSM SINOCHEM PHARMACEUTICALS. Confezioni: A.I.C. n. 044262018 - «875mg/125mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;

A.I.C. n. 044262020 - «875mg/125mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;

alla societa': Zentiva Italia S.r.l., con sede legale in viale Luigi Bodio, 37/B, Milano, con codice fiscale 11388870153. Con variazione della denominazione del medicinale in «Amoxicillina e Acido Clavulanico Zentiva Italia». Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in...