COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albital» (18A06315)

Estratto determina AAM/PPA n. 811/2018 del 17 settembre 2018 Si autorizza il seguente grouping di variazioni tipo II: B.I.z), B.II.z) - Aggiornamento del modulo 3 e delle relative sezioni del modulo 2.3 del dossier autorizzativo di ALBITAL 200 g/l e 250 g/l, in accordo ai termini della stessa variazione presentata per l'analogo prodotto «Uman Albumin», registrato mediante procedura di mutuo riconoscimento. Le variazioni si applicano alla specialita' medicinale «Albital», nelle seguenti forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura nazionale: A.I.C. n. 022515136 - «250 g/l soluzione per infusione» 1 flacone 50 ml + set per infusione;

A.I.C. n. 022515163 - «200 g/l soluzione per infusione» 1 flacone 50 ml. Codice pratica: VN2/2018/149. Titolare...