COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brinzolamide Teva» (18A06314)

Estratto determina AAM/PPA n. 781/2018 dell'11 settembre 2018 Si autorizza la seguente variazione, Tipo II, B.I.z): aggiornamento dell'ASMF del principio attivo, con: modifica dell'indirizzo del titolare dell'ASMF e di due siti di produzione dell'API;

aggiunta di un sito responsabile del confezionamento del principio attivo;

relativamente alla specialita' medicinale BRINZOLAMIDE TEVA, nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura decentrata. Numero procedura: NL/H/3004/001/II/002 Titolare AIC: Teva Italia S.r.l. (codice fiscale 11654150157). Smaltimento scorte Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta...