COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ecocillin» (18A04973)

Estratto determina AAM/PPA n. 625/2018 del 27 giugno 2018 Si autorizza il grouping di variazioni: Tipo II, B.II.b.1c);

Tipo IB, B.II.b.2c)2. Aggiunta dell'officina farmaceutica Proge Farm S.r.l. per la produzione, il controllo e il rilascio della miscela standardizzata che costituisce il semilavorato del prodotto finito Ecocillin 100.000.000 UFC capsule molli vaginali. Le variazioni sono relative alla specialita' medicinale ECOCILLIN, nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura nazionale di seguito elencate: A.I.C. n. 035598010 - «100.000.000 UFC capsule molli vaginali» 3 capsule;

A.I.C. n. 035598022 - «100.000.000 UFC capsule molli vaginali» 6 capsule. Codice pratica...