COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bactocin» (18A04972)

Estratto determina AAM/PPA n. 624/2018 del 27 giugno 2018 Si autorizza il grouping di variazioni: Tipo II, B.II.b.1c);

Tipo IB, B.II.b.2c)2. Aggiunta dell'officina farmaceutica Proge Farm S.r.l., per la produzione, controllo e rilascio della miscela standardizzata che costituisce il semilavorato del prodotto finito Bactocin 100.000.000 UFC capsule molli vaginali. Le variazioni sono relative alla specialita' medicinale BACTOCIN, nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura nazionale di seguito elencate: A.I.C. n. 034343018 - «capsule molli vaginali» 6 capsule;

A.I.C. n. 034343020 - «capsule molli vaginali» 3 capsule. Codici pratica: VN2/2018/59. Titolare...