COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ecocillin» (18A04970)

Estratto determina AAM/PPA n. 622/2018 del 27 giugno 2018 Si autorizza la seguente variazione, Tipo II: B.I.a.1e) - Aggiunta dell'officina farmaceutica Proge Farm S.r.l., come sito alternativo di produzione del ceppo Lactobacillus plantarum P17630, principio attivo del medicinale. La variazione e' relativa alla specialita' medicinale ECOCILLIN, nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura nazionale di seguito elencate: A.I.C. n. 035598010 - «100.000.000 UFC capsule molli vaginali» 3 capsule;

A.I.C. n. 035598022 - «100.000.000 UFC capsule molli vaginali» 6 capsule. Codice pratica: VN2/2017/286. Titolare A.I.C.: Proge Medica...