COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bactocin» (18A04969)

Estratto determina AAM/PPA n. 621/2018 del 27 giugno 2018 Si autorizza la seguente variazione, Tipo II: B.I.a.1e) - Aggiunta dell'officina Proge Farm S.r.l., come sito alternativo di produzione del principio attivo biologico Lactobacillus plantarum P17630, contenuto nel medicinale. La variazione e' relativa alla specialita' medicinale BACTOCIN, nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura nazionale di seguito elencate: A.I.C. n. 034343018 - «capsule molli vaginali» 6 capsule;

A.I.C. n. 034343020 - «capsule molli vaginali» 3 capsule. Codice pratica: VN2/2017/383. Titolare AIC: Scharper S.p.A. (codice...