COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Wellbutrin» e «Elontril» (18A04526)

Estratto determina AAM/PPA n. 593 del 15 giugno 2018 Autorizzazione delle variazioni: variazioni di tipo II: B.I.a.1.b), B.I.b.1.c), B.I.b.1.z), relativamente ai medicinali WELLBUTRIN, ELONTRIL. Numero di procedura: n. NL/H/xxxx/WS/173. Sono autorizzate le seguenti variazioni: aggiunta del produttore della sostanza attiva Bupropion Hydrochloride «Dipharma Francis S.r.l.», via Bissone, 5, 20021 Baranzate di Bollate (MI), Italia supportato da ASMF. Modifiche delle specifiche del principio attivo come da FVAR dell'RMS e cambi editoriali dei metodi. Relativamente ai medicinali «Wellbutrin», «Elontril», ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C...