COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etoricoxib Sandoz» (18A03943)

Estratto determina AAM/PPA n. 458 del 14 maggio 2018 Codice pratica: VC2/2016/360. Procedura n.: DE/H/3909/001-004/II/002. Autorizzazione della variazione di tipo II: B.I.a.1.b). Aggiunta del fabbricante Mylan Laboratories Limited (Unit 9), Plot No. 5, Road No. 12, J.N. Pharma City, Tadi Village, Parawada Mandal, Visakhapatnam - 531 021, Andhra Pradesh, India, del principio attivo etoricoxib avente il sostegno di un ASMF (version dated 05/2016) relativamente al medicinale ETORICOXIB SANDOZ, nelle confezioni: 043004011 - «30 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister al/al;

043004023 - «30 mg compresse rivestite con film» 5 compresse in blister al/al;

043004035 - «30 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister al/al;

043004047 - «30 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister al/al;

043004050 - «30 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister al/al;

043004062 - «30 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister al/al;

043004074 - «30 mg compresse rivestite con film» 49 compresse in blister al/al;

043004086 - «30 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister al/al;

043004098 - «30 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister al/al;

043004100 - «30 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister al/al;

043004112 - «60 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister al/al;

043004124 - «60 mg compresse rivestite con film» 5 compresse in blister al/al;

043004136 - «60 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister al/al;

043004148 - «60 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister al/al;

043004151 - «60 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister al/al;

043004163 - «60 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister al/al;

043004175 - «60 mg compresse rivestite con film» 49 compresse in blister al/al;

043004187 - «60 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister al/al;

043004199 - «60 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister al/al;

043004201 - «60 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister al/al;

043004213 - «90 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister al/al;

043004225 - «90 mg compresse rivestite con film» 5 compresse in blister al/al;

043004237 - «90 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister al/al;

043004249 - «90 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister al/al;

043004252 - «90 mg compresse rivestite con film» 20...