COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Valproato Zentiva». (18A02477)

Estratto determina AAM/PPA n. 279 del 20 marzo 2018 Trasferimento di titolarita': AIN/2018/435. Cambio nome: N1B/2018/351. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Zentiva Italia S.r.l. (codice fiscale 11388870153) con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio, 37/B, 20158 - Milano (MI). Medicinale: SODIO VALPROATO ZENTIVA. Confezioni: A.I.C. n. 033984016 - «200 mg compresse gastroresistenti» 40 compresse;

033984028 - «500 mg compresse gastroresistenti» 40 compresse;

033984030 - «200 mg/ml soluzione orale» flacone da 40 ml;

033984042 - «300 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse;

033984055 - «500 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse;

033984079 - «200 mg compresse gastroresistenti» 40 compresse in blister AL/AL;

033984081 - «500 mg compresse gastroresistenti» 40 compresse in blister AL/AL, alla societa': Sanofi S.p.a. (codice fiscale 00832400154) con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio, 37/B, 20158 - Milano (MI). Con variazione della denominazione del medicinale in Sodio...