COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Rhemox Premix 100 mg/g premiscela per alimenti medicamentosi per suini». (18A02307)

Estratto provvedimento n. 168 del 6 marzo 2018 Medicinale veterinario: RHEMOX PREMIX 100 mg/g premiscela per alimenti medicamentosi per suini. Confezioni: sacco da 3 Kg - A.I.C. n. 104052016. sacco da 24 Kg - A.I.C. n. 104052028. Titolare dell'A.I.C.: Industrial Veterinaria S.A., Esmeralda, 19, E-08950 Esplugues de Llobregat, (Barcelona) Spagna. Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: ES/V/0129/001/IB/007. Si autorizza, in accordo con il QRD template, la modifica del punto 6.2 del SPC. Il relativo punto 12 del foglietto illustrativo gia' riportava la suddetta frase perche' inserita come richiesta nazionale durante la procedura di autorizzazione...