COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zofepril» (18A01868)

Estratto determina PPA n. 48/2018 del 24 gennaio 2018 Si autorizza la seguente variazione: B.I.a.1.b) - Introduzione di un fabbricante del principio attivo avente il sostegno di un ASMF (Master File del principio attivo) Introduzione di un nuovo fabbricante del principio attivo Zofenopril: Lusochimica S.p.A. - via Giotto n. 9- 23871 Lomagna (LC) - Italy relativamente alla specialita' medicinale ZOFEPRIL, nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento Numero procedura: UK/H/0278/001-004/II/028 Titolare A.I.C.: A. Menarini Industrie Farmaceutiche riunite S.r.l., codice fiscale n. 00395270481 Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti...