COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zopranol» (18A01650)

Estratto determina AAM/PPA n. 148 del 19 febbraio 2018 Autorizzazione della variazione: variazione di tipo II: B.I..a.1.b) Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzati nel procedimento di fabbricazione di un principio attivo o modifica del fabbricante del principio attivo (compresi eventualmente i siti di controllo della qualita'), per i quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea: altra variazione, relativamente al medicinale ZOPRANOL. Codice pratica: VN2/2016/308. E' autorizzata la seguente variazione: introduzione di un nuovo fabbricante del principio attivo Zofenopril: Lusochimica S.p.A. via Giotto 9 - 23871 Lomagna (LC). Relativamente al medicinale «Zopranol», nelle forme e confezioni...