COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Bronchodual tosse» e «Bronchodual sedativo e fluidificante». (18A01649)

Estratto determina AAM/PPA n. 147 del 19 febbraio 2018 Autorizzazione della variazione: variazione di tipo II:B.I.a.1.g) modifiche qualitative principio attivo fabbricazione «Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzati nel procedimento di fabbricazione di un principio attivo o modifica del fabbricante, relativamente al medicinale «BRONCHODUAL TOSSE» e «BRONCHODUAL SEDATIVO E FLUIDIFICANTE»;

Codice pratica: VN2/2015/284. E' autorizzata l'aggiunta del produttore della sostanza attiva «estratto secco di timo» Parte di provvedimento in formato grafico relativamente ai medicinali «Broncodual tosse» e «Broncodual sedativo e fluidificante» nelle forme e confezioni autorizzate;

Titolare A.I.C.: Kwizda Pharma Gmbh con sede legale e domicilio in Effingergasse 21, 1160 - Vienna (Austria). Smaltimento scorte: i...