COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lormetazepam Germed». (18A01024)

Estratto determina AAM/PPA n. 55 del 25 gennaio 2018 Autorizzazione della variazione: Variazione di tipo II: C.I.11.b) Modifiche concernenti la sicurezza, l'efficacia e la farmacovigilanza medicinali per uso umano e veterinario. Introduzione di obblighi e condizioni relativi ad un'autorizzazione all'immissione in commercio, o modifiche ad essi apportate, relativamente ai medicinali LORMETAZEPAM GERMED. Codice pratica: VN2/2016/312. E' autorizzato l'aggiornamento del RMP relativamente al medicinale «Lormetazepam Germed», nella forma e confezione: A.I.C. n. 036042012 - «2,5 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml. Titolare A.I.C.: Germed Pharma S.r.l. (codice fiscale 03227750969) con sede legale e...