COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atosiban Pharmidea» (17A08329)

Estratto determina AAM/PPA/ 1138 del 28 novembre 2017 Trasferimento di titolarita': codice pratica MC1/2016/1017. Cambio nome: codice pratica C1B/2016/3265. Numero procedura europea: AT/H/566/001-002/IB/003/G. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Pharmidea Sia (codice SIS 4015). Medicinale ATOSIBAN PHARMIDEA. Confezioni: A.I.C. n. 043675014 - «6,75 mg/0,9 ml soluzione iniettabile» 1 flaconcino in vetro;

A.I.C. n. 043675026 - «37,5 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro, alla societa' Laboratoire Aguettant (codice SIS 2595) con sede in 1, Rue Alexander Fleming, 69007 Lione, Francia (FR). Con variazione della denominazione del medicinale in ATOSIBAN AGUETTANT. Stampati Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare...