COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Nexplanon», «Nuvaring» e «Remeron». (17A08328)

Estratto determina AAM/PPA n. 1137 del 28 novembre 2017 Trasferimento di titolarita': Codice pratica MC1/2017/450 - MC1/2017/451 - MC1/2017/452. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrata a nome della societa' N.V. Organon (Codice SIS 0764) Medicinale: NEXPLANON. Confezione e A.I.C. n. 034352017 - 1 impianto da 68 mg per uso sottocutaneo;

034352029 - 5 impianti da 68 mg per uso sottocutaneo. Medicinale: NUVARING. Confezione A.I.C. n. 035584010 - 1 sistema a rilascio vaginale in bustina AL/LDPE;

035584022 - 3 sistemi a rilascio vaginale in bustina AL/LDPE;

035584034 «0,120 mg/0,015 mg ogni 24 ore dispositivo vaginale» 1 dispositivo in bustina AL/LDPE/PET + 1 applicatore;

035584046 «0,120 mg/0,015 mg ogni 24 ore dispositivo vaginale» 3 dispositivi in bustina AL/LDPE/PET + 3 applicatori;

Medicinale: REMERON Confezione A.I.C. n. 029444116 - 6 compresse orodispersibili da 15 mg;

029444128 - 18 compresse orodispersibili da 15 mg;

029444130 - 30 compresse orodispersibili da 15 mg;

029444142 - 48 compresse orodispersibili da 15 mg;

029444155 - 96 compresse orodispersibili da 15 mg;

029444167 - 6 compresse orodispersibili da 30 mg;

029444179 - 18 compresse orodispersibili da 30 mg;

029444181 - 30 compresse orodispersibili da 30 mg;

029444193 - 48 compresse orodispersibili da 30 mg;

...