COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Coryfin sedativo fluidificante». (17A07588)

Estratto determina AAM/ PPA n. 1011 del 17 ottobre 2017 Autorizzazione della variazione: B.I.a.1.b). Relativamente al medicinale: CORYFIN SEDATIVO FLUIDIFICANTE. Codice pratica: VN2/2015/513. E' autorizzata la variazione B.I.a.1.b) riguardante la sostituzione del produttore del principio attivo (Potassio solfoguaiacolato): da: Industrias Gmb Sa 08755 Castellbisbal Barcellona (Spagna);

a: Zejiang Haizhou Pharmaceutical (317016 Yanhai Industrial Zone - Linhai City Zejiang -Cina), relativamente al medicinale «Coryfin sedativo fluidificante», nella forma e confezione: A.I.C. n. 010519078 - «20 mg + 1 mg/g sciroppo» 1 flacone 180 g. Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita' Igienico Terapeutiche S.r.l. (codice...