COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Aimafix», «Albital», «Uman Albumin», «Uman Serum», «Ixed», «Immunohbs», «Kedhbs», «Vebiked», «Keyvenb», «Immunorho», «Tetanus gamma», «Plasmagrade», «Plasmasafe e Venital». (17A07471)

Estratto determina AAM/PPA n. 1046 del 24 ottobre 2017 Autorizzazione della variazione: B.II.b.2.b) Relativamente ai medicinali: AIMAFIX, ALBITAL, UMAN ALBUMIN, UMAN SERUM, IXED, IMMUNOHBS, KEDHBS, VEBIKED, KEYVENB, IMMUNORHO, TETANUS GAMMA, PLASMAGRADE, PLASMASAFE e VENITAL. Titolare AIC: Kedrion S.p.a. (codice fiscale 01779530466) con sede legale e domicilio fiscale in localita' ai Conti - frazione Castelvecchio Pascoli, 55051 - Barga - Lucca Italia. Codice pratica: VN2/2017/179 E' autorizzata la seguente variazione: aggiunta di un sito nel quale viene effettuato il test dei pirogeni sul prodotto finito. Tale sito e' il laboratorio Charles River Laboratories France - CRLF, sito in 2109 Route de Chatillon, 01400 Romans, France relativamente ai medicinali Aimafix, Albital, Uman...