COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Actavis» (17A07049)

Estratto determina AAM/PPA n. 927 del 26 settembre 2017 Trasferimento di titolarita': codice pratica MC1/2017/458. Cambio nome: codice pratica C1B/2017/2018. Numero procedura europea: EE/H/132/01-02/IB/012/G. La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestata alla societa' Actavis Group PTC EHF con sede legale e domicilio fiscale in Reykjavikurvegur 76-78 - 220 Hafnarfjörour (Iceland) SIS 2999: medicinale LEVOFLOXACINA ACTAVIS;

confezioni: A.I.C. n. 040202018 - «250 mg compresse rivestite con film» 5 compresse in blister al/pvc;

A.I.C. n. 040202020 - «500 mg compresse rivestite con film» 5 compresse in blister al/pvc, e' ora trasferita alla societa': nuovo titolare A.I.C.: Aurobindo Pharma S.r.l. (SIS 3199), via San Giuseppe n. 102 - 21047 Saronno (VA);

con variazione della denominazione del medicinale in LEVOFLOXACINA AUROBINDO PHARMA. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale...