COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo, Guaifenesina e Fenileprina Wrafton». (17A06735)

Estratto determina AAM/PPA/894 del 18 settembre 2017 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Wrafton Laboratories Limited (S.I.S. 3559). Medicinale PARACETAMOLO, GUAIFENESINA E FENILEPRINA WRAFTON. Confezione AIC n.: 044377012 - «500 mg+200 mg+10 mg polvere per soluzione orale» 5 bustine in LDPE/AL+LDPE/carta;

044377024 - «500 mg+200 mg+10 mg polvere per soluzione orale» 6 bustine in LDPE/AL+LDPE/carta;

044377036 - «500 mg+200 mg+10 mg polvere per soluzione orale» 10 bustine in LDPE/AL+LDPE/carta;

alla societa' Glaxosmithkline Consumer Healthcare S.p.a. (codice fiscale 00867200156). Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto...