COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piperacillina e Tazobactam Kabi». (17A06374)

Estratto determina AAM/PPA n. 829/2017 del 31 luglio 2017 Codice pratica: VN2/2016/178. E' autorizzata la seguente variazione di tipo II: B.I.z Modifiche qualitative del principio attivo - Altra variazione relativamente al medicinale «PIPERACILLINA E TAZOBACTAM KABI», nelle forme e confezioni: A.I.C. n. 037353012 - «2 g + 250 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 4 ml;

A.I.C. n. 037353024 - «4 g + 500 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino polvere;

A.I.C. n. 037353036 - «2 g + 250 mg polvere per soluzione per infusione» 10 flaconcini;

A.I.C. n. 037353048 - «4 g + 500 mg polvere per soluzione per infusione» 10 flaconcini. Aggiornamento dell'ASMF relativo alla sostanza attiva Tazobactam alla versione RED-DMF-076/03 di novembre 2014. Il titolare dell'ASMF e' «Fresenius Kabi Anti-infectives s.r.l., piazza...