COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluoxetina Mylan Generics». (17A06372)

Estratto determina AAM/PPA n. 835 del 31 luglio 2017 Autorizzazione della variazione: B.II.b.5.d Modifica delle prove in corso di fabbricazione o dei limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto finito - Soppressione di una prova in corso di fabbricazione tale da avere un effetto significativo sulla qualita' globale del prodotto finito relativamente al medicinale: FLUOXETINA MYLAN GENERICS. Numero procedura europea: DK/H/0118/001/11/071. Titolare A.I.C.: Mylan S.p.a. E' autorizzata la seguente variazione: eliminazione dell'ipc titolo della miscela relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di...