COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prelectal» (17A05962)

Estratto determina AAM/PPA n. 780/2017 del 12 luglio 2017 Modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo al fine di implementare le modifiche sottomesse nel febbraio 2014 per l'indapamide. Modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo al fine di implementare le modifiche approvate ad agosto 2013 per il perindopril. Modifiche di adeguamento del RCP, FI ed etichette all'ultimo formato QRD relativamente al medicinale PRELECTAL nelle seguenti forme e confezioni: A.I.C. n. 034234233 - «2.5 mg+0.625 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in contenitore pp;

A.I.C. n. 034234245 - «2.5 mg+0.625 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in contenitore pp;

A.I.C. n. 034234258 - «2.5 mg+0.625 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in contenitore pp;

A.I.C. n. 034234260 - «2.5 mg+0.625 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore pp;

A.I.C. n. 034234272 - «2.5 mg+0.625 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in contenitore pp;

A.I.C. n. 034234284 - «2.5 mg+0.625 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in contenitore pp;

A.I.C. n. 034234296 - «2.5 mg+0.625 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in contenitore pp;

A.I.C. n. 034234308 - «2.5 mg+0.625 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in contenitore pp;

A.I.C. n. 034234310 - «2.5 mg+0.625 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in contenitore pp;

A.I.C. n. 034234322 - «2.5 mg+0.625 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in contenitore pp;

A.I.C. n. 034234334 - «5 mg+1.25 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in contenitore pp;

A.I.C. n. 034234346 - «5 mg+1.25 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in contenitore pp;

A.I.C. n. 034234359 - «5 mg+1.25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in contenitore pp;

A.I.C. n. 034234361 - «5 mg+1.25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore pp;

A.I.C. n. 034234373 - «5 mg+1.25 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in contenitore pp;

A.I.C. n. 034234385 - «5 mg+1.25 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in contenitore pp;

A.I.C. n. 034234397 - «5 mg+1.25 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in contenitore pp;

A.I.C. n. 034234409 - «5 mg+1.25 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in contenitore pp;

A.I.C. n. 034234411 - «5 mg+1.25 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in contenitore pp;

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