COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etoposide Sandoz» (17A05954)

Estratto determina PPA n. 772/2017 del 12 luglio 2017 Autorizzazione delle variazioni: B.II.d.1.c) Aggiunta di un parametro di specifica per il controllo del prodotto finito al termine del periodo di validita';

B.II.d.1.d) Eliminazione di un parametro di specifica non significativo per il controllo del prodotto finito al termine del periodo di validita';

B.II.d.1.e) Modifica al di fuori dei limiti di specifica approvati per il controllo del prodotto finito al termine del periodo di validita', relativamente alla specialita' medicinale ETOPOSIDE SANDOZ ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Procedura: DK/H/0387/001/II/022/G. Titolare A.I.C.: Sandoz S.p.A.. Smaltimento scorte I lotti gia'...