COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Flordofen 300 mg/ml» soluzione iniettabile per bovini. (17A05484)

Estratto provvedimento n. 464 del 19 luglio 2017 Medicinale veterinario: FLORDOFEN 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini. Confezioni: flacone in polipropilene da 250 ml - A.I.C. n. 104588013;

flacone in vetro da 50 ml - A.I.C. n. 104588025;

flacone in vetro da 100 ml - A.I.C. n. 104588037;

flacone in vetro da 250 ml - A.I.C. n. 104588049. Titolare dell'a.I.C.: Dopharma Research B.V., Zalmweg 24, Raamsdonksveer, 4941 VX, Netherlands. Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: PT/V/0112/001/IB/003. Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale confezionato per la vendita nei flaconi in vetro a 30 mesi. Per effetto della suddetta variazione si modifica il SPC come di seguito...