COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mometasone Teva». (17A04749)

Estratto determina AAM/PPA n. 666 del 19 giugno 2017 Autorizzazione delle variazioni: Variazioni di tipo II: B.II.b.5.c), B.II.b.3.b), B.II.b.4.a), relativamente al medicinale MOMETASONE TEVA;

Numero di procedura: n. UK/H/4971/001/II/015/G Esaminata la documentazione il RMS, considerando il ritiro da parte dell'applicant di due variazioni dal grouping, si esprime parere favorevole alla variazione che prevede l'eliminazione, come in Process Control, del test «pH», relativamente al medicinale «Mometasone Teva» ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare AIC: Teva Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano...